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9月2日,公司正式取得(de)國家藥品監(jian)督管理局核準簽發的(de)"碳(tan)酸氫鈉林(lin)格(ge)注射液(ye)"《藥品注冊證書》。這不(bu)僅是(shi)一次關鍵里(li)程碑(bei)的(de)(de)跨越,更是(shi)公司深耕核心(xin)治療領域、提升藥品研發(fa)實(shi)力的(de)(de)強韌印證。
該注射液獲批的核心(xin)臨床價值,在于有效(xiao)補充因循環血容量及組(zu)織間(jian)液減少所致的細(xi)胞外液缺失,并強力糾正(zheng)危及機體平(ping)衡的代謝性酸中(zhong)毒(du)。在手(shou)術創傷、嚴(yan)重感染或(huo)脫水等危急情形下(xia),它對維(wei)持(chi)患者內環境(jing)穩(wen)態具有不(bu)可或(huo)缺的支撐作用(yong)。
此次獲批的(de)(de)(de)基石,源(yuan)于公司恪(ke)守藥品(pin)全生命周(zhou)期管(guan)理的(de)(de)(de)嚴苛標(biao)準(zhun)。我們鍛造(zao)的(de)(de)(de)質量保證體系嚴格(ge)對標(biao)《藥品(pin)管(guan)理法實(shi)施條例》中對藥品(pin)上市許可持有人的(de)(de)(de)全責要求——從藥(yao)物研發的初始設(she)計到(dao)生產(chan)環節的精密控制,再到(dao)各種不良反應(ying)的(de)主動監(jian)測,層層把關,確保藥品的(de)安全(quan)、有效與質(zhi)量穩固如山,更踐行國家追溯體系規(gui)范,切實保障(zhang)藥品從生(sheng)產源頭(tou)到患者(zhe)手中(zhong)的(de)全(quan)程(cheng)透(tou)明可控。
藥品(pin)注冊證書的(de)(de)(de)取得,是公司(si)(si)產品(pin)線戰略布(bu)局的(de)(de)(de)關(guan)鍵落子(zi)。它不僅顯著豐富了公司(si)(si)在電(dian)解質平衡與體液(ye)治療領域的(de)(de)(de)產品(pin)陣列,更標志著核心技術平臺與研(yan)發能力的(de)(de)(de)再次躍升。展望前方,公司(si)(si)將憑(ping)借(jie)這款極(ji)具(ju)臨床價(jia)值的(de)(de)(de)新銳藥品(pin),有(you)力推動整(zheng)體產品(pin)力建設,深度服務于廣大醫(yi)患,為提升重癥(zheng)救治水平及(ji)全(quan)民健康福(fu)祉(zhi)貢(gong)獻堅實力量——在(zai)藥品(pin)創(chuang)新之路上,我們(men)的(de)每一次突破,最終(zhong)只為億萬生命的(de)安康(kang)注入更厚重(zhong)的(de)希望。